| ・ジェネリック医薬品（じぇねりっくいやくひん） |
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新薬の特許期間が満了したあと、
厚生労働省の承認を得て有効性と安全性が確かめられたのちに販売される医薬品のことをジェネリック医薬品と呼びます。
後発医薬品とも呼ばれています。 |
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業界では、新薬のあとからゾロゾロと出てくので、「ゾロ」「ゾロ品」とも言われているようです。
なかには「まがい物」と呼ぶ医師もいたりします。 |
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後発品の定義は、
「後発品とは、既承認医薬品と有効成分が同一であって、投与経路・用法・用量・効能および効果が同一である医薬品である。
通常、先発品である既承認医薬品の再審査期間および特許期間経過後に市場に出される」となっています。またその定義を、
「わが国は本格的な高齢化社会を迎え、国民医療費の増大が予想される中で、後発品は低価格の医薬品供給を通じて、国民負担の軽減に資するであろう」
と明示されています。 |
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| ・新薬（しんやく） |
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先発品（せんぱつひん）とも呼ばれています。
薬事法では、
「すでに製造または輸入の承認を得ている医薬品と、有効成分・分量・用法・効能・効果剤形などが明らかに異なる医薬品であって、厚生労働大臣によってその製造（輸入）が承認されたもの」
と定義されています。 |
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| ・薬価（やっか） |
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薬価とは、医療用医薬品の公定価格のことを言います。
診察後に病院や薬局でもらう薬の値段です。 |
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錠剤やカプセルなら、１錠単位の値段。
粉薬や塗り薬なら、１ｇ単位の値段を言います。
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病院や調剤薬局は、この薬価をもとに国民健康保険や健康保険組合などの医療保険の保険者に金額を請求します。
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原則として厚生労働省による薬価調査に基づき、２年に１度、値段が変更されます。
医薬品の取引価格に関しては規制がありません。
病院や開業医、調剤薬局では、医薬品の卸業者から薬価よりも低い値段で薬を仕入れます。
薬価と仕入れ値の差益（薬価差）で、どこの業者からどこのメーカーの薬を買うかを決めます。 |
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| ・FDA |
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FDAとはアメリカの厚生労働省に相当する保健社会福祉省の一機関で、食品、医薬品、化粧品、医療機器、動物薬、玩具など、
消費者が接するほとんどの製品について、その許可や違反品の取締りなどの行政を行います。
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・個人輸入代行における薬事法
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「自己の疾病の治療等、自らが使用するために海外で医薬品を調達して個人が携帯して持ち込んだり、
個人輸入して自らが使用することは、一定の数量の範囲内であれば禁止されていません。
また、医師の診断により海外の医薬品を使用することが必要である旨の医師からの指示がある場合は、
必要な手続きを取ってその医薬品を輸入することが可能とされています。」
（厚生労働省HPより） |
